國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

關(guān)于進(jìn)一步明確保健食品有關(guān)輔料替代工作要求的通知

國(guó)食藥監(jiān)保化[2012]79號(hào)


各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評(píng)中心、行政受理服務(wù)中心，有關(guān)單位：��

　　根據(jù)有關(guān)規(guī)定，對(duì)國(guó)家已經(jīng)明確保健食品產(chǎn)品所用輔料因存在安全隱患不能使用的，需開(kāi)展產(chǎn)品輔料替代工作。為了進(jìn)一步明確要求，規(guī)范相關(guān)工作，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下:

　　一、申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的時(shí)間內(nèi)，停止相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)銷(xiāo)售。同時(shí)，可申請(qǐng)使用其他輔料進(jìn)行替換或申請(qǐng)去除相關(guān)輔料。替換或去除輔料應(yīng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量安全無(wú)影響，并符合保健食品有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。

　　二、國(guó)產(chǎn)保健食品申請(qǐng)人應(yīng)到所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)，進(jìn)口保健食品申請(qǐng)人應(yīng)到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)中心，按照保健食品變更申請(qǐng)中的變更其他事項(xiàng)申請(qǐng)受理。

　　三、申請(qǐng)人應(yīng)提供保健食品變更申請(qǐng)表，并參照《關(guān)于含鄰苯二甲酸酯類(lèi)保健食品有關(guān)輔料替代事宜的通知》要求提供相關(guān)資料。食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)參照該通知要求開(kāi)展許可管理工作。

　　四、各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)管，發(fā)現(xiàn)未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)停止相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)銷(xiāo)售的企業(yè)，應(yīng)依法處理并將相關(guān)情況上報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在進(jìn)一步核實(shí)后，注銷(xiāo)相關(guān)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)并公告。
　　
　　
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○一二年三月十五日