國家食品藥品監(jiān)督管理局

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于簡化化妝品生產(chǎn)企業(yè)名稱或地址（生產(chǎn)現(xiàn)場未改變）變更有關(guān)事宜的通知

國食藥監(jiān)保化[2012]307號


各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心、行政受理服務(wù)中心，有關(guān)單位：

　　為加強(qiáng)化妝品行政許可管理，進(jìn)一步提高許可工作效率，方便行政相對人，根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等有關(guān)規(guī)定，在原有申報要求不變的基礎(chǔ)上，現(xiàn)就簡化化妝品生產(chǎn)企業(yè)名稱或地址（生產(chǎn)現(xiàn)場未改變）變更的有關(guān)事宜通知如下：

　　一、化妝品生產(chǎn)企業(yè)（以下稱申請人）名稱或地址（生產(chǎn)現(xiàn)場未改變）發(fā)生變更的，或者進(jìn)口化妝品行政許可在華申報責(zé)任單位自身名稱或地址變更的，申請人應(yīng)及時向我局提出生產(chǎn)企業(yè)名稱或地址信息變更申請，經(jīng)審核符合要求的，我局一次性對其持有的化妝品行政許可批件（備案憑證）及已受理但未完成的行政許可（備案）事項相關(guān)信息進(jìn)行變更。
　　進(jìn)口化妝品涉及企業(yè)名稱或地址變更的，申請人應(yīng)當(dāng)進(jìn)行行政許可在華申報責(zé)任單位授權(quán)書重新備案。

　　二、申請企業(yè)名稱或地址信息變更時，申請人應(yīng)填寫《化妝品生產(chǎn)企業(yè)名稱或地址（生產(chǎn)現(xiàn)場未改變）變更申請表》，并同時提交以下證明材料：
　　國產(chǎn)特殊用途化妝品涉及生產(chǎn)企業(yè)名稱或地址（生產(chǎn)現(xiàn)場未改變）變更的，應(yīng)提交當(dāng)?shù)毓ど绦姓�管理部門出具的證明文件原件或經(jīng)公證的復(fù)印件、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件，以及所在地省級食品藥品監(jiān)管部門出具的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場未改變的證明文件。
　　進(jìn)口化妝品涉及生產(chǎn)企業(yè)名稱或地址（生產(chǎn)現(xiàn)場未改變）變更的，應(yīng)提交生產(chǎn)國政府主管部門或有關(guān)機(jī)構(gòu)出具的相關(guān)證明文件和重新備案的《進(jìn)口化妝品行政許可在華申報責(zé)任單位授權(quán)書》復(fù)印件。其中，因企業(yè)間的收購、合并而提出合法變更生產(chǎn)企業(yè)名稱的，也可提交雙方簽訂的收購或合并合同的復(fù)印件。證明文件需翻譯成規(guī)范中文，中文譯文應(yīng)有中國公證機(jī)關(guān)的公證。
　　進(jìn)口化妝品涉及在華申報責(zé)任單位自身名稱或地址變更的，應(yīng)提交當(dāng)?shù)毓ど绦姓�管理部門出具的變更證明文件原件或經(jīng)公證的復(fù)印件。

　　三、經(jīng)審核同意變更的，我局向申請人發(fā)放行政許可決定書，申請人應(yīng)在領(lǐng)取行政許可決定書后3個月內(nèi)持產(chǎn)品原行政許可批件（備案憑證）和行政許可決定書復(fù)印件向國家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)中心（以下簡稱受理中心）一次性提出行政許可批件（備案憑證）更換申請。不能一次性申請更換行政許可批件（備案憑證）的，應(yīng)當(dāng)向受理中心提交情況說明，經(jīng)同意后方可更換行政許可批件（備案憑證）；未能在領(lǐng)取行政許可決定書后3個月內(nèi)提出行政許可批件（備案憑證）更換申請的，應(yīng)當(dāng)向我局保健食品化妝品監(jiān)管司提交情況說明，經(jīng)同意后方可更換行政許可批件（備案憑證）。
　　對已受理但未完成的化妝品行政許可（備案）事項，在該行政許可（備案）事項完成后，在行政許可批件（備案憑證）或相關(guān)決定書中標(biāo)注變更后的企業(yè)名稱或地址。

　　四、國產(chǎn)化妝品生產(chǎn)企業(yè)名稱或地址變更涉及公司吸收合并或新設(shè)合并以及公司分立成立全資子公司的，按照《關(guān)于國產(chǎn)保健食品化妝品批準(zhǔn)證書變更有關(guān)事項的通知》（國食藥監(jiān)許〔2011〕260號）執(zhí)行。
　　受理中心和國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心（以下簡稱審評中心）應(yīng)按照本通知要求做好相關(guān)工作。其中，受理中心負(fù)責(zé)申報資料受理、行政許可決定書制發(fā)和行政許可批件（備案憑證）更換工作；審評中心負(fù)責(zé)申報資料的審核、審批，及時做好數(shù)據(jù)庫中產(chǎn)品相關(guān)信息的修改和資料歸檔工作，并組織修改完善審評審批信息系統(tǒng)，確保按時開展相關(guān)工作。

　　本通知自2013年2月1日起施行。此前發(fā)布的有關(guān)規(guī)定，與本通知不符的，以本通知為準(zhǔn)。


　　附件：化妝品生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址（生產(chǎn)現(xiàn)場未改變）變更申請表
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0846/76035.html



　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監(jiān)督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2012年11月7日