國家鐵路局

2.管理人員應當熟悉質量管理和安全管理知識，并具有專業技術知識。






▲3.應當有熟練掌握產品研發、生產及檢測的專業技術人員，技術人員符合附件7對應的適用范圍的要求。






4.工作人員應當能看懂圖紙、工藝、檢測等相關的技術文件，并能正確熟練地操作設備。






三、技術文件（9項）

3.1
技術標準
1.具備和貫徹與產品有關的國際、國家、行業標準及技術條件和法律文本。






2.制定嚴于或達到相應的國家、行業標準要求的產品企業（內控）標準。






3.具有研制、生產過程中必需的有效的相關文件，如質量標準、安全標準、外購外協件標準、檢驗測試標準以及基礎標準等。






3.2
技術文件
1.設計、生產各階段相關技術文件應當完整，齊全配套。






2.設計、生產各階段相關技術文件應當正確，文件的編制、標注、技術指標、編號等符合有關標準和規定的要求，且審批、發放、更改手續正確完備。






3.設計、生產各階段技術文件應當具有統一性，各部門使用的文件應當完全一致。






4.有正式發布的圖紙和產品使用維護說明書。






3.3
文件管理
1.制定合理的文件（含電子文檔）管理制度，文件的發布應當經過正式批準，使用部門可隨時獲得文件的有效版本，文件修改應當符合規定的程序。






2.應當有部門或專（兼）職人員負責文件管理。






四、采購控制（9項）

4.1
采購制度
1.應當制定采購原材料、外購件的質量控制制度（含采購過程控制）。






2.對委托加工、外購產品應當有相應的、詳細的、可操作的驗收制度。






3．合金鋼材料毛坯的熱加工、熱處理過程需外包的，應當制定相應的管理控制辦法，其外包的企業也應當滿足相應條件。






4.2
供方評價
1．應當制定供方評價準則，并根據供貨單位的資質、產品質量信譽及質量保證能力對供方進行評價，擇優采購且符合標準、技術文件、法律法規和規章的要求。






2.應當保留原材料、外購件供應商及委托加工單位的名單和供貨、協作記錄。






4.3
采購文件及供方控制
1.應當根據正式批準的采購文件進行采購。如采購計劃、采購清單、技術標準、采購合同等。






2.應當根據采購質量要求控制供方生產的關鍵過程（貼片等元器件應當提供供應商出具的老化、篩選報告）。






3.合金鋼材料毛坯的熱加工、熱處理過程需外包的應當提供外包的企業出具的過程監控記錄。






4.4
采購驗證
1.應當制定采購驗收規范，并按規定對采購的原材料、元器件及外協件進行質量檢驗或質量驗證，檢驗或驗證的記錄齊全。






五、過程控制（13項）

5.1
開發文檔
1.具備產品開發、研制、維護等各階段的技術文檔，如質量計劃、圖紙、工藝和檢驗規范等。






2.應當建立設計變更管理制度，并有效運行。






5.2
工藝管理
1.企業應當制定工藝管理制度、工藝文件及考核辦法，并有效運行。






2.企業職工應當按工藝管理制度、操作規程、作業指導書等工藝文件進行生產，實行標準化作業，并做好相應記錄。






3.企業應當制定包含產品生產過程各階段統一的、正確的工藝文件。






4.企業應當制定產品的材料消耗定額，并有效執行。






5.3
質量控制
1.企業應當對生產中的重要工序或產品關鍵特性進行質量控制，并應當在生產工藝流程圖上標出關鍵的質量控制點。






2.企業應當制定關鍵質量控制點的操作控制程序，并依據程序有效實施。






3.生產過程中流轉的材料、半成品應當做好標記和標識。






4.有完善的倉庫物資管理制度并有效實施。






5.產品質量不易或不能經濟地進行檢驗和試驗的特殊過程應當識別并確認，按規定的方法和要求進行操作和實施過程參數監控。






5.4
產品

標識代碼
▲1.產品應當有鐵路相關管理部門統一頒發的產品標識代碼。






2.應當制定相應的標識代碼管理辦法，定期檢查并保存記錄。






六、質量檢驗（8項）

6.1
檢驗管理
1.應當有獨立行使檢驗職責的專（兼）職檢驗人員。






2.應當根據生產流程建立相應的檢驗規程，如自檢、互檢、專檢、首檢、巡檢等質量檢驗管理制度。






6.2
過程檢驗
1.在研制、生產過程中應當按規定開展過程質量檢驗，并做好檢驗記錄。






2.檢驗不合格的產品應當按不合格程序規定進行處理。






3.合金鋼材料毛坯的熱加工、熱處理過程需外包的應當提供外包的企業出具的檢驗記錄。






6.3
交付檢驗
▲1.應當按產品技術標準要求進行出廠產品的檢驗并做好檢驗記錄。






2.出廠檢驗應當由具備資質的專職人員進行。






3.對檢驗合格產品出具產品質量檢驗合格證，并按規定進行包裝和標識。






七、安全文明生產（8項）

7.1
文明生產
▲1.研制、生產場地應當清潔、明亮，工作場地條件要滿足生產規模的需要，并對設施、設備加強維護保養。






2.研制、生產場地布局應當合理，零件、物料放置有序，并進行必要的標識。






7.2
安全防護
1.應當制定并有效運行安全生產制度。應當具備防火、防雷、防爆等有效措施，并編制相應應急預案。






2.危險部位應當有防護裝置。安全設備應當經國家法定部門定期確認并有相應證書。






3.使用危險品的，應當制定完善的管理制度，并按國家規定執行。






4.靜電敏感器件及設備應當具有靜電防護措施和防靜電儲存措施。






7.3
環境和

勞動保護
1.生產廢水、廢氣、廢料排放、噪聲污染、輻射污染及衛生要求應當符合國家有關規定。






2.應當制定職工健康保護制度，采取防護措施，保護職工身體健康。

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